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뷰노메드 펀더스 AI 임상시험 승인

  • 2019. 01. 21

뷰노, 인공지능 기반 안저영상 판독 SW “VUNO Med – Fundus AI” 임상시험 승인

인공지능(AI) 헬스케어 업체 뷰노가 자사의 3등급 의료기기인 “VUNO Med – Fundus AI” 임상시험에 본격적으로 돌입한다. VUNO Med – Fundus AI 뷰노가 출시하는 번째 제품으로, 안저영상을 분석하여 대표적 당뇨병 합병증인 당뇨성 망막병증이나 녹내장 진단 등 총 12가지의 병변을 판독하는 소프트웨어다.

17 뷰노에 따르면 VUNO Med – Fundus AI 지난 12 식품의약품안전처와 임상시험을 진행할 분당서울대병원의 임상시험승인위원회(IRB) 승인을 마쳤으며, 임상시험에 돌입하여 연내 품목허가를 받을 있을 것으로 예상된다.

뷰노의 해당제품은 자체 성능테스트 결과 안저사진을 수초 내에 분석할 있으며, 대부분의 질환영역에 대하여 민감도와 특이도가 95% 이상으로 높은 성능을 나타내었다.

뷰노 관계자는해당 제품은 안저의 정상, 비정상 여부를 판독하고 빈도가 높은 소견에 대한 병변 구역을 표시해 주는 인공지능 소프트웨어 의료기기로써 소프트웨어의 판독 결과를 보다 직관적으로 이해할 있어 안저촬영을 실시하는 모든 의료기관과 건강검진센터 등에서 편리하게 사용할 있다특히 안과의사가 없는 1, 2 의료기관을 위한 스크리닝 도구로서 역할을 것으로 기대된다 밝혔다.

뷰노는 국내 최초 인공지능 의료기기 VUNO Med – Bone Age 포함하여 의료영상/생체신호 분석 소프트웨어, 의료기록 음성인식 솔루션 등을 개발 판매하고 있다. 임상시험은 본에이지, 흉부 X-ray 이어 번째로 진행하고 있다. 또한 지난해 국제 품질규격(ISO 13485) 인증을 완료하여 국내뿐 아니라 해외 진출을 계획하고 있다.

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